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国家基本药物目录(2018年版)解读

来源:中国政府网 浏览次数: 日期:2018年10月26日 14:53

摘要:

  一、2018年版国 家基本药物目录有哪些特点? 
  2018年版目录主要是在2012年版目 录基础上进行调整完善。总体来看,2018年版目 录具有以下特点:一是增加了品种数量,由原来的520种增加到685种,其中西药417种、中成药268种(含民族药),能够更 好地服务各级各类医疗卫生机构,推动全面配备、优先使用基本药物。二是优化了结构,突出常见病、慢性病以及负担重、危害大 疾病和公共卫 生等方面的基本用药需求,注重儿 童等特殊人群用药,新增品 种包括了肿瘤用药12种、临床急需儿童用药22种等。三是进一步规范剂型、规格,685种药品涉及剂型1110余个、规格1810余个,这对于 指导基本药物生产流通、招标采购、合理用药、支付报销、全程监 管等将具有重要意义。四是继 续坚持中西药并重,增加了功能主治范围,覆盖更 多中医临床症候。五是强化了临床必需,这次目 录调整新增的药品品种中,有11个药品为非医保药品,主要是临床必需、疗效确切的药品,比如直 接抗病毒药物索磷布韦维帕他韦,专家一 致认为可以治愈丙肝,疗效确切。 
  新版目录发布实施后,将能够 覆盖临床主要疾病病种,更好适 应基本医疗卫生需求,为进一 步完善基本药物制度提供基础支撑,高质量 满足人民群众疾病防治基本用药需求。 
  二、如何发 挥基本药物和基本医保联动作用? 
  基本药 物与医保药品既有共性,也存在差异。两者在安全有效、成本效 益比方面无明显差别,基本药物在“防治必需、保障供应、优先使用”方面属性更强。一是基 本药物不仅兼顾临床必需,还考虑公共卫生必需,包括免疫规划疫苗、抗艾滋 病和结核病等药品。二是基 本药物需采取多种方式保障有效供给,确保不断供,政府通过定点、储备等 方式保障生产供应,通过财 政专项经费或纳入医保基金予以高水平保障,提高患 者对基本药物的可负担性。三是基 本药物是临床首选、优先使用的一线药品,随着按病种付费、总额预 付等医保支付方式改革不断深入,从保证供应、指导临 床合理用药角度,基本药 物目录的指导性作用只会加强、不会被淡化。 
  在基本 药物和基本医保联动方面,《意见》提出,一是完 善医保支付政策,医保部 门按程序将符合条件的基本药物目录内的治疗性药品优先纳入医保目录范围或调整甲乙分类;二是完 善采购配送机制,医保经 办机构应当按照协议约定及时向医疗机构拨付医保资金,医疗机 构严格按照合同约定及时结算货款;三是深 化医保支付方式改革,建立健 全医保经办机构与医疗机构间“结余留用、合理超支分担”的激励 和风险分担机制。通过制 定药品医保支付标准等方式,引导医 疗机构和医务人员合理诊疗、合理用药。 
  三、此次目 录调整如何体现中西药并重? 
  党中央、国务院 高度重视中医药事业发展,国家卫 生健康委积极贯彻落实中央决策部署,在国家 药物政策和基本药物制度等相关工作中,注重体 现中医药的特点,发挥中医药的作用,促进中医药的发展。《国家基 本药物目录管理办法》(国卫药政发〔2015〕52号)明确规定,遴选国家基本药物时,要坚持中西药并重。我们这 次目录调整工作方案确定的调整原则也明确要支持中医药事业发展。 
  前期开 展基本药物目录调整工作时,对于中 成药国家基本药物的遴选,我委充 分尊重中医药特点,会同国 家中医药局单独组织中医药专家,按照基 本药物目录管理办法和基本药物工作委员会确定的目录调整工作方案所明确的调整原则和程序,进行充分论证和评审。调整后,基本药 物目录的总品种数量为685种,其中,中西药的构成比例与2012年版基 本药物目录保持一致。 
  卫生健 康委将在国家药物政策和基本药物制度相关工作中,继续坚 持中西药并重的原则,按照基 本药物目录管理办法的规定和要求,进一步 完善国家基本药物遴选调整机制,充分考虑中药特点,动态调 整完善基本药物目录品种结构和数量,满足人 民群众基本用药需求,促进中医药事业发展。 
  四、新版目录发布后,卫生健 康委对建立目录动态调整机制有怎样的考虑? 
  从基本 药物目录的既往实施情况来看,十分有 必要根据经济社会的发展、医疗保障水平、疾病谱变化、基本医疗卫生需求、科学技术进步等情况,不断优 化基本药物品种、类别与结构比例,实行动态管理。这次国 务院常务会议审议通过并即将发布实施的《意见》,专门强 调要完善目录调整管理机制,对目录定期开展评估,实行动态调整,调整周 期原则上不超过3年;对新审批上市、疗效较 已上市药品有显著改善且价格合理的药品,可适时启动调入程序。 
  下一步,卫生健 康委将贯彻落实《意见》要求,尽快修订完善《国家基 本药物目录管理办法》,以药品 临床价值为导向,注重循证医学、药物经 济学和真实世界研究,大力推 动开展药品使用监测和综合评价,建立国 家基本药物目录动态调整机制,坚持调入调出并重,持续完 善目录品种结构和数量,切实满 足疾病防治用药需求。每次动 态调整的具体品种数量,将根据 我国疾病谱变化和临床诊疗需求,综合考 虑药品临床应用实践、药品标准变化、药品不良反应监测、药品临 床综合评价等因素确定。我们考 虑建立由医疗机构、科研院所、行业学 协会等共同参与的研究评价机制,做好基 本药物目录的动态优化和调整完善,引导促 进行业健康发展。 
  五、基本药 物目录调入和调出的标准是什么? 
  按照《国家基 本药物目录管理办法》要求,参考世 界卫生组织基本药物目录和相关国家(地区)药物名 册遴选程序及原则,根据我 国疾病谱和用药特点,充分考 虑现阶段基本国情和保障能力,总结以 往目录制定和调整的实践经验明确了调入和调出基本药物目录的标准。 
  药品调入的标准:一是结合疾病谱顺位、发病率、疾病负担等,满足常见病、慢性病以及负担重、危害大 疾病和危急重症、公共卫 生等方面的基本用药需求,从已在 我国境内上市的药品中,遴选出 适当数量基本药物。二是支 持中医药事业发展,支持医 药行业发展创新,向中药(含民族药)、国产创新药倾斜。 
  药品调出的标准:一是药 品标准被取代的;二是国 家药监部门撤销其药品批准证明文件的;三是发生不良反应,经评估 不宜再作为国家基本药物使用的;四是根 据药物经济学评价,可被风 险效益比或者成本效益比更优的品种所替代的;五是国 家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。

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