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2018版基药目录正式公布

来源:赛柏蓝 浏览次数: 日期:2018年10月26日 14:54

摘要:

10月25日,国家卫健委正式发布《国家基本药物目录(2018年版)》,目录将于11月1日起在全国正式实施。

新版基药目录,大扩容

 

据悉,2018版基药 目录共调入药品187种,调出22种(其中有17个为化药),目录总 品种数量由原来的520种增加到685种,其中西药417种、中成药268种。

 

参考前两版的307基药目录、520基药目录,因此,本轮调 整的目录业界称之为685基药目录。

 

新增品 种包括了肿瘤用药12种、临床急需儿童用药22种等。目录将 进一步规范剂型、规格,685种药品涉及剂型1110余个、规格1810余个,这对于 指导基本药物生产流通、招标采购、合理用药、支付报销、全程监 管等将具有重要意义。

 

在新增的品种中,索磷布 韦维帕他韦片是全球首 个也是国内唯一一个全口服、泛基因型、单一片 剂的丙肝治疗新药,理论上可以使国内约80%的丙肝 病毒感染者达到治愈的效果,在我国临 床治疗的需求非常高。

 

此外,包括吉非替尼、伊马替尼、埃克替尼、利妥昔单抗、曲妥珠单抗、培美曲塞、卡培他滨等,也成为 此次的新增抗肿瘤药品种。

 

这轮基 药目录的调整我们等了足足六年。抗肿瘤用药的数量,在2009版基药目录为零,2012版基药目录调整至26种,此次2018版基药 目录调整又增加了12种,调整力度显而易见。

 

据健康报报道,北京医 院药剂科主任胡欣表示,新版目录发布后,基本药 物的用药水平和层次得到了明显提升,“以往将 基本药物视为基层药物甚至廉价药物的观点再也站不住脚了”。

 

22品种被调出目录

 

此外,调出基 药目录的品种达到22种。出局原因是什么呢?

 

在此前 召开的国务院政策例行吹风会上,国家卫 健委副主任曾益新表示,“在目录 的遴选方面更加注重突出药品的临床价值,坚持动态调整和调入、调出并重,拟纳入 基本药物目录的可以是新审批上市,价格较高,但效果较好的药品。”

 

10月25日,国家卫健委还发布了《国家基本药物目录(2018年版)解读》,对于基 药目录调入和调出的标准这个问题,给出了明确解释。

  

药品调入的标准:

 

一是结合疾病谱顺位、发病率、疾病负担等,满足常见病、慢性病以及负担重、危害大 疾病和危急重症、公共卫 生等方面的基本用药需求,从已在 我国境内上市的药品中,遴选出 适当数量基本药物。

 

二是支 持中医药事业发展,支持医 药行业发展创新,向中药(含民族药)、国产创新药倾斜。 

  

药品调出的标准:

 

一是药 品标准被取代的;

 

二是国 家药监部门撤销其药品批准证明文件的;

 

三是发生不良反应,经评估 不宜再作为国家基本药物使用的;

 

四是根 据药物经济学评价,可被风 险效益比或者成本效益比更优的品种所替代的;

 

五是国 家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。 

 

对于基药目录,这些药企必须

 

9月19日,国务院 办公厅正式发布了《关于完 善国家基本药物制度的意见》。从《意见》的内容来看,药企需 要重点关注以下两点:

 

1、目录动态调整

 

基药目 录将实行动态调整,原则上每3年一次。但对新审批上市、疗效有 显著改善且价格合理的药品,可适时启动调入程序。

 

这也就意味着,685种药品进入基药目录,仅仅是一个开始。随着我 国新药审评审批的提速,不少国 内外创新药也将有希望加入目录之中。

 

据健康报报道,基于2012年版国 家基本药物目录,中国药 学会科技开发中心所做的《2017年全国 样本医院药物使用监测报告》显示,在全部 化学药品和生物制品中,基本药 物的费用占比为13.25%,而使用量占比则达到33.71%。该中心 副主任肖鲁表示,较小的 费用支出背后是较大的使用量,说明在 临床实际用药中,基本药 物的地位已经得到了一定体现和认可。

 

但是从既往的经验看,那些单 价较高的创新药,或者是 存在报销比例限制的品种,进入基药目录后,会面临尴尬的处境。如果价格没谈成,该药品 即使在基药目录上,也还是不能报销,很可能 会被临床边缘化。

 

2、基药与医保的衔接

 

如今,2018版基药 目录已经正式发布,这意味着,我国仍 将维持基本药物目录、基本医保目录的“双目录”局面。

 

2009年、2012年两版基药目录,均是在 医保目录内部遴选品种。而2018年版基药目录,则是“先进基药,后进医保”的实施路径。因此,接下来 将涉及基药与医保的衔接问题。

 

此前有人可能会认为,一些原 本进不了医保目录的药品,只要进得了基药目录,就能“曲线救国”进医保目录。

 

但是,无论基 药政策怎么变化,国家医 保局遴选医保药物的原则并不会发生改变,什么时 候启动医保目录调整、基药目 录的品种能否被纳入医保,以怎样的方式纳入,都是由 国家医保局来牵头推进的。

 

关于这个问题在9月5日召开 的国务院政策例行吹风会上,国家医 保局医药服务管理司处长黄心宇表示,“医保局 目前正在完善医保目录的动态调整机制,其中将 通盘考虑与基本药物的衔接问题,把目录 外的治疗性的基本药物按程序优先纳入到医保目录。”

 

可见,从限制基药使用比例、挂钩医 保支付方式改革,到优先纳入医保目录、基药联动医保,保用量、降药价、省费用 是始终是主要方向。实行基药新政后,我国基 药市场将面临调整和大洗牌。

 

 

 

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